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[대학교재]
의료제품 개발 상담사례집(2022)
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2023-11-01
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2023-11-02)
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의약품·바이오의약품·의료기기 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위한 [의료제품 개발 상담사례집]을 개정·발간했다. 이번 개정판에는 핵산 기반 의약품의 품질관리 기
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[대학교재]
의료제품 임상통계 상담사례집(2022)
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2023-11-01
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2023-11-02)
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의약품·의료기기의 임상시험계획서와 결과보고서 작성시 통계설계와 분석에 대한 시행착오를 줄일 수 있도록 임상통계에 대한 최신 상담·심사사례를 수록한 ‘2022년 의료제품 임상통계 상담사
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[대학교재]
식품공전 미생물 시험법 해설서
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2023-09-22
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2023-09-23)
지원단말기 : PC/스마트기기
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식품공전 미생물 시험법 중 식중독균 10종 시험법에 대해 시험절차도, 시험원리, 확인시헙 상세자료 등을 수록하여 실험시 참고자료로 활용하실 수 있다.
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[대학교재]
의약품등의 독성시험기준 해설서
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2023-09-22
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2023-09-23)
지원단말기 : PC/스마트기기
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의약품 등의 연구자, 개발자 및 심사자 모두가 업무에 활용할 수 있도록 「의약품등의 독성시험기준」의 내용을 알기 쉽게 설명한 ‘의약품등의 독성시험기준 해설서’를 발간하였다.
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[대학교재]
한약(생약) 관능검사 사례집
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2023-09-22
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2023-09-23)
지원단말기 : PC/스마트기기
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한약재 관능검사 판정 결과의 일관성과 정확성을 높이는데 도움을 주기 위해 부적합 사례, 사유 등을 사진정보로 상세하게 안내하는 [한약(생약) 관능검사 사례집]이다. 사례집에서는 최근 3년
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[대학교재]
한약(생약)제제 등의 심사분야 질의 응답집
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2023-09-22
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2023-09-23)
지원단말기 : PC/스마트기기
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한약(생약)제제 등의 심사분야 질의 응답집(민원인안내서) 입니다.
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[사회]
줄기세포 유래 세포외소포치료제 품질 비임상 평가 정보집
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2022-09-27
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2022-09-28)
지원단말기 : PC/스마트기기
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본 정보집은 관련 분야 연구·개발자와 심사 관련 종사자에게 제공하기 위한 목적으로 마련되었다. 줄기세포는 미분화 상태의 세포로서 다양한 조직재생 및 난치병 질환의 치료에 적용되고 있다.
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[대학교재]
유전자변형식품등의 안전성 심사 규정 해설서
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2022-05-02
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2022-05-03)
지원단말기 : PC/스마트기기
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유전자변형식품은 인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포내 소기관으로 직접 주입하는 기술 등 생명공학기술을 활용하여 재배·육성·생산된 농·축·수산물
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[대학교재]
식품 중 부정물질 분석법(2020)
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2020-11-13
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2021-09-24)
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국민 소득이 늘어남에 따라 건강한 삶에 대한 관심이 지속적으로 높아지고 있다. 뿐만 아니라 급속한 고령화의 영향으로 예방을 통한 의료비 절감에 대한 세계인들의 이목이 집중되고, 건강기능
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[자연/과학]
면역조절 세포치료제 연구개발 동향
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2016-12-15
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2021-09-24)
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면역조절 세포치료제 종류부터 면역조절 세포치료제 제조 과정, 세포 기반 면역조절 세포치료제 임상시험 동향에 관한 내용이 담겨 있다.
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[자연/과학]
축수산물 유해물질 분석법편람 (2014)
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2015-06-26
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2021-09-24)
지원단말기 : PC/스마트기기
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간이검사법, 미생물수용체법, 축산물의 잔류 동물용의약품 동시 다계열 스크리닝법, 정밀정량검사법 을 비롯해 수산물의 잔류 물질 분석법을 수록한 책이다.
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[자연/과학]
바이오, 생약, 화장품 허가 및 심사를 위한 질의응답집
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2015-06-13
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2021-09-24)
지원단말기 : PC/스마트기기
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이 책은 바이오·생약·화장품 허가 및 심사를 다룬 이론서입니다. 식품의약의 기초적이고 전반적인 내용을 학습할 수 있습니다. 질의응답으로 구성되어 있습니다.
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[자연/과학]
식품 중 부정물질 분석법 (증보판)
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2015-06-04
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2021-09-24)
지원단말기 : PC/스마트기기
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평가원에서는 2009년도부터 식품 중 발기부전치로제 및 그 유사물질 등과 같은 부정물질 검사에 편의와 정보를 제공하고자 식품 중 부정물질의 분석 및 구조 등에 대한『식품 중 부정물질 분석
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의료제품 개발
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의료제품 임상통
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식품공전 미생물
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의약품등의 독성
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한약(생약) 관
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줄기세포 유래
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식품 중 부정물
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축수산물 유해물
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바이오, 생약,
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